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生化分析仪

全自动血细胞分析仪测定结果的质量控制

文章出处:生化试剂网责任编辑:五分类血球仪作者:三分类血球仪人气:-发表时间:2015-01-07 12:04:00

  目前全自动血球分析仪在各检验科的血常规测定中已经普及,它大大地提高了血细胞分析的效率,但由于仪器的种类繁多,性能差异较大,而且各种仪器的工作原理也不完全相同,完成一个项目测定要受到仪器、试剂、校准品、操作程序以及操作人员等因素影响。因此,如何避免不同仪器之间测定结果的差异,如何提高测定结果的准确性,全面做好血液分析仪的质量控制是一项非常重要的工作。



一、操作人员素质的要求 

  人是第一要素,是实验仪器的操作者,必须经过专门的技术培训。了解仪器各部件结构,熟悉仪器的性能、工作原理、参数设置、日常的维护以及试剂应用。具有能解释和处理仪器各种报警信息,对仪器一般故障排除的能力。


二、对血液分析仪的性能进行评估

  新仪器在安装调试之后用于临床测定之前,首先要对新仪器各项性能指标进行初步评估。即按照国际血液学标准化委员会(ICSH)和美国临床实验室标准化研究所(CLSI)的有关规定,对仪器的各项性能指标进行评估,包括仪器的线性范围、精密度、准确度、抗干扰性、白细胞分类以及携带污染率等。有条件的应与其他性能稳定、运行良好、结果具有可溯源性的仪器进行比对。这样就能对新仪器的各项性能指标的实际情况有一个较全面的了解。


三、为全自动血球分析仪创造良好的运行环境

  全自动血球分析仪的正常运行必须依靠一个良好的运行环境。其中包括一个有稳定电流、电压和接地保护的电源系统,放置仪器的实验台要稳固、防阳光直射,实验室防震、防尘,防潮、通风条件好,室内温度应在15℃~25℃,相对湿度应<80%,仪器安放在远离电磁干扰源、热源的位置,使其有一个相对独立的运行环境。任何环境因素的变化都可能影响到仪器的稳定性,从而影响测定结果的精密度和准确度,因此,要经常观察并做好相应的记录,及时纠正。


四、全自动血球分析仪的正确校准

  全自动血球分析仪的校准直接影响到检测结果的正确性。可以采取相应的校准方式:

  (1)应选用仪器商提供的配套血细胞校准品进行校准,这是最理想和最实用的方法,但这种原装校准品价格比较昂贵且有效期短,不易普及;

  (2)用新鲜的全血标本进行校准,即用新鲜血液标本在其他已确定用配套校准品校准好且性能稳定的全自动血球分析仪上进行测定,测定多次取均值,将测定的结果视为该标本的标准值,来校准需要校准的仪器,这样也会得到比较满意的结果,也可以用这种方式来校准同一实验室内不同全自动血球分析仪,确保本实验室不同全自动血球分析仪测定结果的一致性。


五、加强对试剂质量的要求

  不同厂家、不同型号的全自动血球分析仪对试剂的要求都不完全相同,由于目前试剂的种类繁多,有进口配套的、国产的以及各实验室自制的等等。不同的试剂,即使试剂的配方相同,其内在的一些参数也不完全相同,主要包括试剂的pH值、电导率、渗透压和离子强度等。而全自动血球分析仪对以上参数的细微变化都非常敏感,尤其在白细胞分类中特别敏感。因此,我们建议最好使用仪器配套原装试剂,保证仪器测定结果的准确性。


六、血液标本分析前的质量控制

  血液标本在分析前经过的环节较多,且由医生、护士、护工以及检验科仪器操作者等不同职员共同完成。血液标本在采集过程中检验科不能直接监督与干预,是最易出错的。因此,应该主动与有关职员进行沟通,说明采血的要求,如采血的量、用哪种抗凝管、如何混匀以及送检的时限和注意事项等。当收到血标本时,应留意观察标本是否被污染、溶血、小凝块或纤维丝等情况,对有问题的标本应该重新采集。对发现标本有黄疸、脂血等可能影响测定结果,应在报告单中注明,提示临床医师。


七、室内和室间质量评价的要求

  质量控制依据ISO9000:2000文件《质量管理体系》测定质控品的指标和结果。室内质量控制主要控制仪器的稳定性,是控制仪器正确性的手段之一。因此,仪器每天随机做质控,严格遵照质控品说明书相关规定要求使用。如质控品使用方法、贮存条件以及注意事项等,并如实报告测定结果,画出质控图。一定时间内对室内质量控制情况进行分析研究,一旦超出质控范围,要积极查找原因,采取有力措施,不断纠正工作中存在的问题,确保全自动血球分析仪测定结果的正确性。室间质评是各实验室间的质量控制,主要是对实验室间分析的准确度进行评估,控制实验室的系统误差。因此,应积极参加卫生部、省、市级的室间质评活动,将本实验室的结果与同组其他实验室结果和参考实验室结果进行比对,来评价本实验室质量水平。


八、对报告单要认真分析和审核

  在审核报告单之前,要分析当天室内质控测定结果的情况,对当天整体测定报告的可信度作出判定。然后,对报告单逐一审核。审核时要分析报告单中各测定数据之间有无明显的矛盾或不协调的情况。再结合直方图、散点图和各种提示信息综合进行分析。符合复查条件的,一定要进行手工复查。碰到一些特殊情况,还应主动与临床医生进行沟通,共同分析原因并采取措施,确保测定结果的可报告性。


  以上八个方面是包含了分析前、分析中、分析后全过程,只有全面做好各环节的质量控制,才能为患者发出准确可靠的测定报告。


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